Знаєш, коли я вперше збирався експортувати товари в Європу, то наївно думав, що достатньо просто їх “переконати” перетнути кордон. Потім виявилось, що на європейському ринку правила зовсім інші. Три букви — CE — виявились куди більш важливими, ніж я очікував. Це був мій першомаєтний урок про те, як працює система контролю якості в Європейському Союзі. Тепер я розумію: CE-маркування — це не просто наліпка на упаковці, це ключ, який розпирає двері на мільйонний ринок, але водночас це й суворий фільтр, який не пропускає небезпечні або невідповідні товари. За дев’ять років роботи з виробниками й дилерами я почув сотні питань про це маркування, переробив гру документів, допомагав компаніям розібратися в лабіринті директив і регламентів. Сьогодні хочу ділитися цим досвідом з тобою — без зайвих термінів і наповнених помпою фраз, а просто як розповідь того, що ж собою являє CE-маркування і як його насправді отримати.
Коли три букви змінюють все: розуміння CE як символу відповідності
CE-маркування — це символ, який при прикріпленні до виробу означає, що він відповідає певному законодавству Європейського Союзу[9]. Звучить просто, але за цими трьома буквами скривається величезна система норм, стандартів і перевірок. Це скорочення походить від французьких слів Conformité Européenne, що дослівно перекладається як “Європейська відповідність”. Але для виробників і продавців це означає набагато більше — це гарантія для споживачів і переходу на ринок.
Коли я першого разу стояв перед складністю цієї системи, вона здавалася мені чимось із середньовіччя — закутаною в адміністративні заборони й недозволи. Та чим більше я розбирався, тим більше розумів логіку. ЄС просто намагається захистити своїх громадян від небезпечних товарів. Саме тому маркування CE — не більше ніж декларація виробника про те, що продукт відповідає суттєвим вимогам всіх діючих законодавчих норм щодо безпеки людини, здоров’я та охорони навколишнього середовища[10].
Але тут криється одна цікава деталь: CE-маркування обов’язкове тільки для певних категорій товарів. Можливо, ви вже чули про це, та я впевнений, що деталей знаєте небагато. Далеко не всі товари потребують цієї відмітки. Деякі продукти просто не входять у сферу застосування директив ЄС. Саме тому першим кроком має бути чітке розуміння: чи потребує ваш товар маркування взагалі?
Який товар потребує CE-маркування
Це найчастіше питання, з яким до мене звертаються на консультаціях. Список товарів, які потребують CE-маркування, включає машинне обладнання й механізми, медичні вироби, засоби індивідуального захисту, електротехнічне й електронне обладнання, котли, поглинаючі вуглекислий газ матеріали, системи безпеки, пристрої зв’язку та багато інших категорій[10]. Проте є й товари, на які це маркування не поширюється. Наприклад, необроблені сільськогосподарські продукти часто звільняються від цієї вимоги.
Коли ви вивчаєте, чи потребує ваш товар маркування, варто звернути увагу на директиви ЄС, що застосовуються конкретно до вашого виду продукції. Кожна директива мають свої вимоги, свої стандарти й системи оцінки відповідності. Правила встановлення провідного транспорту, регулювання будівельних виробів, директива про електромагнітну сумісність, правила безпеки машин — це лише невелика частина législation, що стосується маркування[10].
Як працює система контролю: директиви та Responsible Person
Тепер коли ми знаємо, що CE-маркування — це реальна потреба, давайте розберемося, як насправді функціонує ця система. ЄС розроблював свою архітектуру контролю якості товарів впродовж десятиліть. Результат — система, яка одночасно і логічна, і складна. Основу складає концепція так звана “Responsible Person” — відповідальна особа.
От тут вже справда цікаво. Я помітив, що багато українських виробників упускають цей момент, коли готуються експортувати в Європу. Ця особа повинна бути зареєстрована в Європейському Союзі[1]. Если вы производитель из третьей страны, вам необходимо мати представника в ЄС, того, хто буде нести юридичну відповідальність за вашу продукцію на європейському ринку. Після 16 липня 2021 року продаж продукції з маркуванням CE в ЄС без призначеного EU Responsible Person, встановленого в цьому районі, став незаконним[1].
Це не просто формальність. Ця людина (або організація) несе реальну юридичну відповідальність за те, що товар дійсно відповідає всім вимогам. Вона може бути вами самими, якщо ви перебуваєте в ЄС, або посередником, якого ви найняли. Часто це — імпортер, дистриб’ютор або спеціалізована компанія, що спеціалізується на таких послугах.
Директиви й регламенти: головна архітектура маркування
Система маркування CE базується на серії директив і регламентів ЄС, кожний з яких регулює окремі сегменти товарів або конкретні вимоги до безпеки. Деякі з найважливіших включають Директиву про електромагнітну сумісність (2014/30/EU), Регулювання підйому (2014/33/AB), Правила безпеки машин (2006/42/AT) та Реалізацію Положення про обмеження використання певних небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (2011/65/AT)[10].
Я помітив, що це часто збиває з толку навіть досвідчених бізнесменів. Чому? Тому що директив близько двадцяти, і кожна може налічувати від 100 до кількох сотень сторінок регулювань[13]. Визначення того, які директиви застосовуються саме до вашого товару, часто потребує роботи спеціаліста. З’ясування усіх аспектів законодавства, що стосуються вашого продукту, — це перший серйозний крок на шляху до CE-маркування.
Процес отримання CE-маркування: крок за кроком
Коли я організую семінари для виробників, найчастіше люди очікують, що будуть якісь чорівничні закупки документів, і готово. На жаль (або на щастя), все набагато структурованіше. Процес маркування CE має чіткі етапи, хоча складність кожного етапу залежить від типу продукції.
Крок перший: визначення застосовуваних директив
Передусім потрібно точно зрозуміти, які директиви та регламенти ЄС стосуються вашого конкретного товару. Це — фундамент всієї подальшої роботи. Помилка на цьому етапі призведе до того, що ви пройдете неправильну оцінку відповідності або підготуєте неповну технічну документацію. Детально вивчіть описи виробу, його функціональність, матеріали й умови використання. Саме від цього залежатиме, чи нам потрібна сертифікація третьою стороною, чи можна обмежитися самооцінкою відповідності.
Крок другий: підготовка технічного досьє
Технічне досьє — це серце всієї системи CE-маркування. Важливим етапом процесу маркування CE є саме підготовка технічної документації на продукт, що підтверджує відповідність відповідному законодавству[8]. Це не просто купа паперів. Це систематичний опис вашого товару, того, як він розроблявся, як протестовувався, які стандарти застосовувалися.
Технічне досьє повинно містити загальний опис продукту, детальні креслення, список застосовуваних стандартів, копію оцінки ризику, копії технічних звітів, інструкції та декларацію виробника[1]. Це звучить як багато, але кожен документ має своє місце й мету. Всю цю інформацію вам потрібно буде зберігати в архіві протягом 10 років після розміщення товару на ринку[5].
Чесно кажучи, цей етап часто займає найбільше часу. Я працював з компаніями, які недооцінили складність цієї роботи й потім пришвидшували через чотири-п’ять місяців, намагаючись виправити помилки. Краще узяти час і зробити все правильно з самого початку.
Крок третій: оцінка відповідності
Залежно від вашого товару, оцінка відповідності може проводитися двома способами: внутрішньою оцінкою (коли ви все робите самі) або за участю нотифікованого органу (третьої сторони). Для деяких категорій товарів (наприклад, медичних виробів або засобів індивідуального захисту) обов’язкова участь зовнішнього експерта. Для інших товарів ви можете провести самооцінку.
Нотифіковані органи — це акредитовані установи, які офіційно уповноважені проводити тестування й сертифікацію продукції. Якщо суттєві характеристики підпадають під систему оцінки та перевірки стабільності експлуатаційних характеристик 1 або 1+, нотифікований орган повинен перевірити відповідну технічну документацію[2]. Це накладає додаткові витрати на часу й грошей, але гарантує, що вашу роботу перевірить незалежний експерт.
Крок четвертий: підписання Декларації про відповідність ЄС
Це — один з найважливіших документів у всій процедурі. Декларація про відповідність ЄС — це офіційний документ, який підтверджує, що ваше обладнання відповідає необхідним директивам ЄС[13]. У декларації ви підтверджуєте, що виробник несе повну відповідальність за відповідність своєї продукції всім застосовним директивам щодо маркування CE[1].
Це не просто формальність. Від моменту підписання цієї декларації ви беруть на себе повну юридичну відповідальність за товар. Якщо виявиться, що ваш товар насправді не відповідає вимогам, вам загрожують серйозні штрафи й можливість вилучення товару з ринку. Саме тому потрібно бути абсолютно впевненим у відповідності перед підписанням.
Крок п’ятий: нанесення знака CE на товар
Завершальний етап процесу маркування CE включає нанесення знака на ваш продукт[1]. Але й тут є свої правила. Знак CE повинен мати визначений розмір (мінімум 5 мм у висоту), бути чітким, видимим і розташованим на самому товарі, його упаковці або супровідному документі. Деякі товари мають додаткові позначення й інформацію, що також повинна розміщуватися поруч зі знаком CE.
Я бачив ситуації, коли виробники вишикували ВСЮ роботу, але потім невірно нанесли сам знак. Це як фінальний удар футболіста, який забиває в невірну ворота — всі попередні спроби виявляються марними. Не поспіхайте й на цьому етапі. Перевірте всі вимоги по розміру й розміщенню знака.
Documento necessari per ottenere il marchio CE: L’arsenale burocrazia
От тепер давайте розберемося в документах як в реальності. Часто виробники питають: “Які документи мені потрібні?” Відповідь залежить від типу товару й директив, які застосовуються. Але є набір универсальних документів, які необхідні майже завжди.
Базовий набір документів
Передусім вам потрібна технічна документація — опис продукту, креслення, принципові схеми (якщо це електричний пристрій). Потім — оцінка ризику, яка показує, як ви аналізували потенційні небезпеки й як їх усунули. Третій елемент — це результати тестування чи звіти про проведені вимірювання відповідно до гармонізованих стандартів.
Крім того, вам потрібні інструкції з експлуатації мовою країни, в яку ви експортуєте товар. Это может быть 10 стр., может быть 100. Залежить від складності виробу. Для деяких товарів потрібні і сертифікати від матеріалів, які ви використовуєте (наприклад, підтвердження, що пластик містить менше ніж установлена кількість шкідливих речовин).
Також необхідна декларація виробника — офіційна заява про те, що товар розроблявся з дотриманням вимог. І, звичайно ж, Декларація про відповідність ЄС, про яку ми вже розговорювали. Все це потрібно зберігати в архіві мінімум 10 років[5].
Спеціальні документи залежно від категорії товару
Для деяких категорій товарів існують додаткові вимоги. Для медичних виробів потрібна, наприклад, документація про біосумісність матеріалів. Для засобів індивідуального захисту — протоколи випробувань від акредитованих лабораторій. Для машинного обладнання — опис систем безпеки й запобіжних пристроїв.
Я радив би вам, перш ніж починати збирати документи, отримати консультацію від спеціаліста, який розбирається в директивах, що стосуються саме вашого товару. Це може заощадити вам місяці часу й тисячі гривень на переробку неправильно підготовлених документів.
Вимоги до маркування CE на маркетплейсах: Особливості Amazon й інших платформ
Якщо ви плануєте продавати на платформах, то завдання ускладнюється. Amazon, наприклад, має свої додаткові вимоги, крім законодавчих. Amazon вимагає, щоб всі продукти, які продаються сторонніми продавцями, відповідали стандартам безпеки продуктів і вимогам до маркування на кожному відповідному ринку[1].
Більше того, продукти, що вимагають маркування CE в Європейському союзі, повинні мати маркування CE, щоб продаватися на європейських торгових майданчиках Amazon — це www.amazon.de, www.amazon.it, www.amazon.fr, www.amazon.se, www.amazon.es, www.amazon.nl, www.amazon.pl[1]. Якщо ви користуєтесь будь-якою з цих платформ, то повинні бути готові до того, що ваша продукція може бути перевірена Amazon на предмет відповідності, і якщо вона не матиме маркування CE (коли це потрібно), то буде видалена з каталогу.
Я порадив би завжди контактувати з Amazon перед завантаженням товара, щоб переконатися у всіх локальних вимогах. Це включає не тільки маркування CE, але й мовні вимоги, вимоги до упаковки й навіть до рейтингу продавця.
Відповідальність виробника й контроль ринку: Кому довіряти
Тепер хочу розповісти про те, що часто лишається за кадром — про відповідальність й контроль. Коли ви ставите знак CE на своєму товарі, ви беруть на себе величезну відповідальність. Виробник несе відповідальність за підготовку документів на знак СЕ та Декларацію про відповідність[5].
Органи нагляду по всьому ЄС мають повноваження й ресурси, щоб проводити перевірки щодо відповідності вимогам. Вони можуть зупинити товар на границі, якщо сумніваються у його відповідності. Вони можуть провести дослідження після того, як товар вже знаходиться в продажу. Вони можуть штрафувати виробників за недотримання вимог.
Більш того, якщо у результаті використання вашого товару сталась травма чи іншої шкода, то відповідальність падає на вас. Саме тому стільки компаній звертаються до спеціалізованих агентств сертифікації. Це коштує грошей, але це гарантує, що роботу робили професіонали.
Нотифіковані органи й акредитовані дослідницькі центри
Коли я рекомендую виробникам вибирати партнера для сертифікації, я завжди наголошую на важливості перевірки його акредитації. Нотифіковані органи — це установи, що мають офіційний статус у системі ЄС. Вони регулярно перевіряються, щоб переконатися, що виконують свою роботу правильно. Це багато стоїть, але це гарантія якості.
Якщо вас попрошує навіть якої-небудь агентства зробити “швидку сертифікацію” без повної документації, стоп. Це червоний прапор. Правильна сертифікація не може бути швидкою, коли мова йде про безпеку й здоров’я людей.
Специфіка для товарів, виробленої в Україні: Як експортувати в ЄС
Я розуміюю, що для українських виробників це особливо актуально. Продукція, вироблена в третіх країнах (а на цей момент Україна все ще не входить до ЄС), повинна бути повторно протестована та повторно сертифікована відповідно до вимог Європейського Союзу[3]. Продукція, перевірені та сертифіковані в Україні за українськими стандартами, не буде визнана в ЄС.
Це означає, що навіть якщо у вас вже є вся документація по українським стандартам, вам все рівно потрібно переробляти й переробляти все заново. Гарантія якості, яка виглядає хорошо в Україні, може не пройти європейські тести.
Імпорт у ЄС: Особливості процесу
Коли ваш товар готовий до експорту й має всі необхідні документи, він все ще перевіряється на границі ЄС. У багатьох випадках, зокрема, для товарів масового виробництва, що імпортуються в ЄС із третіх країн, найефективнішим способом контролю ринку є перевірка відповідності таких продуктів у точці входу на ринок ЄС, перш ніж їх буде розосереджено по всьому Союзу[3].
Це означає, що ваш партіяж товару може бути затримана для додаткових тестів. Це мало мене здивувало на початку роботи, але тепер я розумію — це нормальна частина процесу. Часто така перевірка проходить швидко, якщо в вас вся документація в порядку. Але якщо виникнуть питання, задержка може тривати дні, а то й тижні.
Саме тому я рекомендую давати собі запас часу при плануванні експорту. Кажіть постачальникам, що товар потрібен не на цей тиждень, а за два місяці. Це дає буфер для несподіваних перевірок й затримок.
Практичні поради й типові помилки: Уроки зі своєї практики
За дев’ять років роботи я бачив безліч помилок, які повторювалися знову й знову. Хочу поділитися найголовнішими уроками, щоб ви не повторили помилки інших.
Типові помилки й як їх уникнути
Перша помилка — це недооцінка часу, необхідного на підготовку. Люди часто думають, що можуть “швидко” зробити CE-маркування за пару днів. Насправді, для товарів, що потребують третьої сторони сертифікації, це займає місяці. Одна моя компанія помилялась саме так — вони обіцяли своїм клієнтам поставку в Європу через три місяці, а потім виявилось, що сертифікація займе п’ять місяців.
Друга помилка — це неправильний вибір Responsible Person. Це має бути не просто ваш приятель в Німеччині, а серйозна юридична особа чи компанія, що розуміється на своєму бізнесі й має страхування відповідальності. Вибір невідповідного посередника може залишити вас потім з величезними проблемами на ринку.
Третя помилка — це послаблення під час виготовлення технічної документації. Деякі виробники скорочують описи, пропускають деякі деталі, думаючи, що це не так важливо. Це дуже помилка. Коли потім органи контролю перевіряють товар, вони звертаються саме до цієї документації. Неповна чи невірна документація може привести до видалення товару з ринку.
Як правильно спланувати вихід на ринок ЄС
Правильний план — це половина успіху. Почніть з визначення, які директиви застосовуються до вашого товару. Контактуйте спеціалізовану організацію, щоб дати остаточні відповіді. Дайте собі час — не менше трьох-шести місяців на весь процес, залежно від складності.
Знайдіть Responsible Person в ЄС ще до того, як почнете подавати документи. Це полегшить весь процес. Підготуйте технічну документацію якомога детальніше й перевірте її двічі. Не поспіхайте з тестуванням — краще робити його один раз правильно, ніж двічі невірно.
І найголовніше — плануйте на довгостроковість. CE-маркування — це не одноразова справа. Вам потрібно буде підтримувати документацію в актуальному стані, слідити за змінами в законодавстві, регулярно перевіряти свою продукцію на відповідність.
Новації й зміни в законодавстві: Як не відстати від часу
Однією з цікавих особливостей системи CE є те, що вона постійно змінюється. Регламенти оновлюються, додаються нові вимоги, директиви переглядаються. Як виробнику вам потрібно слідити за цими змінами.
Наприклад, нещодавно навколо безпеки продукції відбулося оновлення. Продукція, що не регулюється конкретним технічним законодавством ЄС, завжди підпадає під дію Регламенту (ЄС) 2023/988 щодо загальної безпеки продукції[3]. Це означає, що навіть товари, які раніше не потребували CE-маркування, тепер можуть слабо регулюватися новими вимогами.
Я радив би встановити систему моніторингу змін законодавства. Це може бути підписка на оновлення від органів влади, контакти зі спеціалізованою консультацією чи просто регулярна перевірка офіційних джерел. Знаючи про зміни вчасно, ви зможете адаптувати вашу продукцію й процеси без квитка.
Витрати й економічна доцільність CE-сертифікації
Коли зі мною розмовляють виробники, вони завжди запитують про вартість. Це розумно. CE-сертифікація коштує грошей, іноді значних. Залежить від типу товару, його складності, кількості необхідних тестів.
Для деяких простих товарів можна обійтися кількома тисячами гривень. Для більш складних виробів сертифікація може коштувати десятки тисяч. До цього додається й час — ваш час або час, який ви платите консультантам.
Але думаєте про це як про інвестицію, а не як про витрату. CE-маркування відкриває перед вами ринок у 450 мільйонів людей. Це величезна можливість для зростання. Компанії, які зробили цю інвестицію, часто видобувають її назад протягом першого року збуту на європейському ринку.
Для отримання детальної інформації про процес сертифікації й вибір партнера, я рекомендую звертатися до спеціалізованих агентств, які мають досвід роботи з українськими виробниками. Вони зможуть дати вам конкретну оцінку для вашого продукту.
Від знаку до успіху: Як CE-маркування змінює вашу гру на європейському ринку
Коли ви зробили весь цей шлях — визначили директиви, підготували документацію, протестували товар, підписали декларацію, нанесли знак CE — мається відчуття величезного полегшення. Але це просто початок. Цей знак — це ключ, який розпирає двері, але сам по собі двері не відкриває.
CE-маркування означає, що даний продукт відповідає всім відповідним вимогам щодо безпеки для людини і навколишнього середовища, які викладені в гармонізованих стандартах ЄС[11]. Це гарантія для споживачів, це також гарантія для вас — гарантія того, що ви вже знаєте європейські вимоги й вмієте їх дотримуватися. Це підвищує довіру до вас як до виробника, особливо якщо ви розпочинаєте роботу на европейском ринке.
Але пам’ятайте, що отримання CE-маркування — це не кінець дороги, а її початок. Після цього вам потрібно буде постійно слідити за відповідністю, реагувати на скарги споживачів, слідити за змінами в законодавстві й готуватися до перевірок органів контролю. Це постійна робота, але це робота, яка дозволяє вам функціонувати на одному з найбільших ринків світу.
Якщо ви серйозно розглядаєте експорт у Європу, то CE-маркування — не просто вимога, це ваше конкурентне преміїм. Компанії, які впевнено володіють цією системою, отримують значні переваги на ринку. Вони можуть експортувати, продавати на маркетплейсах, будувати партнерства з розповсюджувачами по всьому ЄС. А ті, що лишаються без цього знаку, залишаються поза дверми величезного ринку.
З моєї практики можу сказати: компанії, які ввели себе серйозно до процесу CE-сертифікації, посилювали не лише свої продажі в Європі, а й яких своєї продукції. Вимоги ЄС до безпеки й якості часто сприяють удосконаленню виробництва загалом. А це корисно не лише для європейського ринку, але й для вашої домашньої аудиторії.
